O problemă critică identificată recent în lanțul de distribuție al unui medicament prescris frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale a declanșat o reacție rapidă din partea autorităților britanice. Lercanidipina, un tratament utilizat în mod obișnuit pentru controlul tensiunii, a fost retrasă de urgență din farmaciile din Marea Britanie, după ce s-a descoperit că unele cutii conțin informații înșelătoare cu privire la doza conținută, punând în pericol pacienții care ar putea consuma accidental o doză dublă, relatează doctorulzilei.ro.
Autoritățile britanice de reglementare, prin Agenția pentru Siguranța Medicamentelor (MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), au emis un avertisment oficial ce vizează lotul MD4L07, care are data de expirare în ianuarie 2028. Situația semnalată implică o neconcordanță între doza înscrisă pe una dintre fețele cutiei – unde apare incorect mențiunea 10 mg – și realitatea conținutului, comprimatele fiind, în fapt, de 20 mg. Deși blisterele și partea superioară a ambalajului indică corect concentrația, eroarea de pe lateral poate induce grav în eroare pacienții.
Medicamentul implicat, lercanidipina, aparține clasei blocantelor canalelor de calciu și este utilizat atât în gestionarea hipertensiunii, cât și, în unele cazuri, în tratarea anginei pectorale. Dozajele standard variază între 10 mg și 20 mg, iar administrarea accidentală a unei doze duble poate avea efecte severe: scăderea bruscă a tensiunii arteriale, amețeli intense, palpitații sau chiar leșin, mai ales în rândul vârstnicilor sau al celor cu alte boli cardiovasculare.
În contextul gravității acestei greșeli de ambalare, MHRA le recomandă tuturor pacienților din Marea Britanie care urmează un tratament cu lercanidipină în doză de 10 mg să examineze cu atenție blisterele. Dacă pe folie apare mențiunea „20 mg”, este foarte probabil ca produsul să facă parte din lotul MD4L07 și să nu fie sigur pentru administrare fără consultarea prealabilă a unui specialist.
Pacienții care identifică o astfel de neconcordanță sunt sfătuiți să evite administrarea medicamentului până la obținerea unui aviz de la farmacist sau medic. În cazurile în care aceștia nu sunt disponibili, este recomandat apelul la serviciul medical de urgență NHS 111. Într-o situație de urgență absolută, comprimatul de 20 mg poate fi împărțit în jumătate – folosind linia de divizare – pentru a obține o doză aproximativă de 10 mg, dar această soluție este doar temporară și trebuie aplicată cu maximă precauție.
Dr. Alison Cave, responsabil principal pentru siguranța pacienților în cadrul MHRA, a transmis un mesaj ferm privind măsurile luate: „Siguranța pacienților rămâne prioritatea noastră. Îi încurajăm să verifice ambalajele și să urmeze sfaturile oferite. Farmaciștii sunt obligați să oprească distribuția produselor din acest lot și să le returneze furnizorului.”
De asemenea, orice reacție adversă sau suspiciune în legătură cu acest incident trebuie semnalată imediat prin intermediul sistemului oficial Yellow Card Scheme, un instrument-cheie pentru identificarea rapidă a problemelor de siguranță asociate medicamentelor.
Deși până în prezent nu au fost semnalate cazuri grave în urma utilizării produsului din lotul defectuos, specialiștii avertizează că o astfel de eroare poate fi extrem de periculoasă în cazul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare instabile sau cu alte vulnerabilități.
Pentru cei care urmează un tratament cu lercanidipină în Marea Britanie:
- Verificați imediat dacă pe cutie apare lotul MD4L07
- Comparați informațiile de pe cutie cu cele de pe blister
- În caz de neconcordanță, NU administrați pastilele înainte de consultarea unui specialist
Această situație subliniază importanța vigilenței pacienților, chiar și atunci când urmează tratamente prescrise anterior
Farmaciile au obligația de a retrage complet lotul afectat
Sistemele de raportare precum Yellow Card pot preveni repetarea unor astfel de incidente
Incidentul readuce în discuție necesitatea unor controale riguroase pe lanțul de aprovizionare farmaceutică și evidențiază responsabilitatea comună – a producătorilor, distribuitorilor, farmaciștilor și pacienților – în asigurarea siguranței medicației administrate zilnic de milioane de persoane.
